質(zhì)量負責人崗位職責

時間：2025-06-30 10:29:08 崗位職責

質(zhì)量負責人崗位職責[范例15篇]

　　在學習、工作、生活中，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。到底應如何制定崗位職責呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量負責人崗位職責，希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量負責人崗位職責[范例15篇]

質(zhì)量負責人崗位職責1

　　1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質(zhì)量保證;

　　2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的`工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;

　　6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

質(zhì)量負責人崗位職責2

　　職責描述：

　　1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

　　2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

　　3、對質(zhì)量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；

　　4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的活動，并行使決定權；

　　5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

　　職位要求：

　　1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關規(guī)定；

　　2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓，具有內(nèi)審員證書；

　　3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的`能力；

　　4、具有無源植入產(chǎn)品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術管理實踐經(jīng)驗；

　　5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

質(zhì)量負責人崗位職責3

　　1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權，全面管理公司質(zhì)量工作。

　　2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準后負責組織實施。

　　3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設置質(zhì)管機構，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審，實施質(zhì)量改進。

　　4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

　　5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風險評估。

　　6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

　　7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的.審批。

　　8、負責對各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況進行考核，對質(zhì)量目標、計劃的實施負責。

　　9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。

　　10指導計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設置。

　　11、指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

　　12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。

質(zhì)量負責人崗位職責4

　　（一）在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。

　�。ǘ┙M織編制符合相關法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督執(zhí)行。

　�。ㄈ┴撠煂︐|(zhì)量管理體系文件的審核。

　�。ㄋ模┤尕撠熕幤焚|(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。

　�。ㄎ澹┴撠煂徍速|(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。

　�。┙M織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

　　（七）指導人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的'質(zhì)量教育培訓。

　　（八）監(jiān)督指導藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。

質(zhì)量負責人崗位職責5

　　1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行，負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的.貫徹落實;

　　2、負責本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質(zhì)量負責人崗位職責6

　　1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；

　　2、負責組織管理體系文件的宣貫和質(zhì)量培訓；

　　3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；

　　4、建立管理體系的`反饋機制，保持和改進管理體系；

　　5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；

　　6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

　　7、負責對檢測報告的審核；

質(zhì)量負責人崗位職責7

　　職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的.運行、監(jiān)視、測量和改進;

　　2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內(nèi)部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;

　　4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設性的意見和方向。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業(yè),中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;

　　3、熟悉藥典和相關法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。

質(zhì)量負責人崗位職責8

　　崗位職責：

　　1、負責全面質(zhì)量管理工作。

　　2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導催促文件的落實。

　　3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的.考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

　　6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，幫助組織開展質(zhì)量管理教導與培訓。

　　7、上級領導支配的其他工作。

　　任職資歷：

　　1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

　　3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。

　　4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書，認識新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理本事，會基礎的計算機操作本事，擅長交流協(xié)調(diào)。

　　6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質(zhì)量負責人崗位職責9

　　1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請利用認證；

　　2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完美工作；

　　3、按照公司的實際狀況和客觀條件的變化對各項認證體系舉行維護，增進其順當實施；

　　4、負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程舉行監(jiān)督；

　　5、分析公司質(zhì)量管理情況，并上報高層領導作為決策依據(jù)；

　　6、參加制定公司質(zhì)量方針、任務；

　　7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關部門，樂觀組織各項質(zhì)量體系的.運作和實施；

　　8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作同伴的交流與合作。

質(zhì)量負責人崗位職責10

　　1、認真學習獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務理論。

　　2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應，保證質(zhì)量。

　　3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。

　　4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的.藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

　　5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

　　1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

　　6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領藥品。

　　7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴禁放與藥品無關的東西。

　　8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續(xù)，按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表，每季度盤點一次，做到帳務相符。

　　9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準在藥房內(nèi)燒開水做飯。

　　10、愛護公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。

　　11、從大局出發(fā)，服從服務于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。

　　12、負責消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。

質(zhì)量負責人崗位職責11

　　1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

　　6、審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;

　　8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);

　　9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

　　12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的`處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

質(zhì)量負責人崗位職責12

　　研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責人

　　1、生產(chǎn)：負責公司生產(chǎn)方面的工作，負責優(yōu)化公司的'生產(chǎn)流程；

　　2、質(zhì)量：負責公司質(zhì)量全面的工作，負責對質(zhì)量體系的建立；

　　3、研發(fā)：負責公司放大、技術轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負責公司生產(chǎn)方面的工作，負責優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

　　2、質(zhì)量：負責公司質(zhì)量全面的工作，負責對質(zhì)量體系的建立；

　　3、研發(fā)：負責公司放大、技術轉(zhuǎn)移放方向的工作。

質(zhì)量負責人崗位職責13

　　(1) 本崗位工作應由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業(yè)技術人員擔任。完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。

　　(2) 做好和檢查配制前的.各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關規(guī)定。 xx生產(chǎn)設備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

　　按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標準；各種機械設備運轉(zhuǎn)是否正常。

　　(3) 嚴格按照普通制劑的操作常規(guī)進行配制，按處方量稱取，經(jīng)復核人校對無誤后方可投料。

　　經(jīng)檢驗合格后，方可進行分裝。分裝后，負責配制器具的清洗及其它清場工作。

　　(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應注意安全防護，并選擇合適的容器進行配制和包裝。