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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題

時間:2025-10-11 00:08:37 題庫

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題

  21GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后,應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送( )。

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題

  A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查 B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查 C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查 D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

  參考答案:A

  22興奮藥劑的藥物作用不涉及( )。

  A.心血管系統(tǒng)用藥 B.呼吸系統(tǒng)用藥 C.泌尿系統(tǒng)用藥 D.消化系統(tǒng)用藥

  參考答案:D

  23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語,可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

  A.“改善睡眠” B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用” C.“使用3個療程治愈糖尿病” D.“改善腸道功能”

  參考答案:C

  24在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于( )。

  A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗

  參考答案:C

  25《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。

  A.注冊地址 B.法定代表人 C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人 D.制劑室負(fù)責(zé)人

  參考答案:C

  26有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護的說法,錯誤的是( )。

  A.應(yīng)當(dāng)實行色標(biāo)管理 B.采購藥品與醫(yī)療機構(gòu)制劑分開存放 C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū)) D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護人員,定并建立養(yǎng)護檔案

  參考答案:B

  27有關(guān)《進口藥材批件》的說法,錯誤的是( )。

  A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 B.一次性有效批件的有效期為1年 C.多次使用批件的有效期為5年 D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件

  參考答案:C

  28藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地,方可銷售的藥品是( )。

  A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.民族藥

  參考答案:A

  29零售藥店不得經(jīng)營的藥品是( )。

  A.醫(yī)療用毒性藥品 B.抗病毒藥 C.終止妊娠藥品 D.注射劑

  參考答案:C

  30《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

  參考答案:D

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