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執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案

時間:2025-11-21 10:16:07 銀鳳 題庫

執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案(通用6套)

  在各個領(lǐng)域,我們最離不開的就是考試題了,考試題是考核某種技能水平的標(biāo)準(zhǔn)。什么樣的考試題才是科學(xué)規(guī)范的考試題呢?下面是小編整理的執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案,歡迎大家分享。

執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案(通用6套)

  執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 1

  1.需檢查游離生育酚雜質(zhì)的藥物是 C

  A.地西泮 B.異煙肼 C.維生素E

  D.丙磺舒 E.甲芬那酸

  2.可與2,6-=氯靛酚試液反應(yīng)的藥物是 C

  A.維生素A B.維生素B. C.維生素C

  D.維生素D E.維生素E

  3.非水溶液滴定法測定維生素Bi時,維生素Bi與高氯酸的摩爾比是 D

  A. 1:5 B.1:4 C.1:3 D.1:2 E.1:1

  4.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時,采用的溶劑是 D

  A.甲醇 B.丙酮 C.乙醚

  D.環(huán)己烷 E.三氯甲烷

  5.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時,規(guī)定在300nm、316nm、328nm、340nm、360nm五個波長下測得的吸光度比值與藥典規(guī)定的吸光度比值之差不超過以下數(shù)值時,用在328nm波長處測得的吸光度計(jì)算含量 D

  A.±0.1 B. 土0. 2 C. ±0. 01

  D.±0. 02 E. ±0. 002

  6.需要檢查麥角甾醇雜質(zhì)的藥物是 B

  A.維生素E B.維生素D2 C.維生素C D.維生素B. E.維生素A

  7.維生素B.愿料藥的.含量測定方法是 E

  A.碘量法 B.酸性染料比色法 C.雙相滴定法

  D.酸堿滴定法 E.非水溶液滴定法

  8.ChP2010收載的維生素E的含量測定方法是 B

  A.HPLC法 B.CC法 C.熒光分光光度 D.UV法 E.比色法

  9.維生素B.注射液的含量測定方法是 C

  A.非水溶液滴定法 B.異煙肼比色法

  C.紫外分光光度法 D.Kober反應(yīng)比色法 E.碘量法

  [10~11]

  A.硫色素反應(yīng) B.三氯化銻反應(yīng) C.與硝酸銀反應(yīng)

  D.水解后重氮化一偶合反應(yīng) E.麥芽酚反應(yīng)

  下列藥物可采用的鑒別方法是

  10.維生素A B

  11.維生素B1 A

  [12—14]

  A.硫色素反應(yīng) B.糖類的反應(yīng) C.三氯化銻反應(yīng)

  D.三氯化鐵反應(yīng) E.坂口反應(yīng)

  下列藥物可采用的鑒別方法是

  12.維生素D C

  13.維生素E D

  14.維生素C B

  [15—18]

  A.氨基嘧啶環(huán)和噻唑環(huán) B.共軛多烯側(cè)鏈 C.烯二醇和內(nèi)酯環(huán)

  D.B一內(nèi)酰氨環(huán)和氫化噻唑環(huán) E.苯并二氫吡喃

  下列藥物具有的結(jié)構(gòu)是

  15.維生素A B

  16.抗壞血酸 C

  17.維生素B A

  18.維生素E E

  執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 2

  1、對甲硝唑無效或禁忌的腸外阿米巴病患者可選用

  A、氯喹

  B、替硝唑

  C、吡喹酮

  D、甲氧芐啶

  E、乙酰胂胺

  【正確答案】 A

  【答案解析】 氯喹適用于腸外阿米巴病,如腸外阿米巴肝、肺膿腫等,常用于對甲硝唑無效或禁忌的患者。替硝唑?qū)Π⒚装土∫吆湍c外阿米巴病的療效與甲硝唑相當(dāng),但毒性略低。吡喹酮是治療血吸蟲病的首選藥。乙酰胂胺為五價砷,毒性大,用于殺滅陰道滴蟲。乙胺嗪主要是抗絲蟲病藥物。

  2、通過抑制瘧原蟲的二氫葉酸還原酶,阻礙核酸合成的藥物是

  A、氯喹

  B、奎寧

  C、磺胺嘧啶

  D、甲氧芐啶

  E、乙胺嘧啶

  【正確答案】 E

  【答案解析】 乙胺嘧啶為二氫葉酸還原酶抑制藥,阻止二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,阻礙核酸合成,抑制瘧原蟲繁殖。

  3、主要用于控制復(fù)發(fā)和傳播的'首選抗瘧藥是

  A、氯喹

  B、奎寧

  C、青蒿素

  D、伯氨喹

  E、乙胺嘧啶

  【正確答案】 D

  【答案解析】 伯氨喹對紅細(xì)胞外期及各型瘧原蟲的配子體均有較強(qiáng)的殺滅作用,是有效阻止復(fù)發(fā)、中斷傳播的藥物。

  4、作用機(jī)制與甲氧芐啶相同的抗瘧藥是

  A、氯喹

  B、左旋咪唑

  C、乙胺嘧啶

  D、青蒿素

  E、伯氨喹

  【正確答案】 C

  【答案解析】 甲氧芐啶和乙胺嘧啶作用機(jī)制相同,都是抑制二氫葉酸還原酶,影響細(xì)菌或瘧原蟲的葉酸代謝。

  5、關(guān)于氯喹下列說法錯誤的是

  A、用于控制癥狀的抗瘧藥

  B、對紅細(xì)胞外期也有效

  C、對瘧原蟲紅細(xì)胞內(nèi)期裂殖體有殺滅作用

  D、具有在紅細(xì)胞內(nèi)濃集的特點(diǎn),有利于殺滅瘧原蟲

  E、也具有抗阿米巴病的作用

  【正確答案】 B

  【答案解析】 氯喹對紅細(xì)胞外期無效,不能用作病因性預(yù)防和良性瘧的根治。

  6、對伯氨喹的描述錯誤的是

  A、可控制瘧疾癥狀發(fā)作

  B、控制瘧疾傳播有效

  C、與氯喹合用可根治間日瘧

  D、瘧原蟲對其很少產(chǎn)生耐藥性

  E、少數(shù)特異質(zhì)者可發(fā)生急性溶血性貧血

  【正確答案】 A

  【答案解析】 伯氨喹對瘧原蟲紅細(xì)胞內(nèi)期無效,故不能控制瘧疾癥狀的發(fā)作。

  7、氯喹與哪個藥物合用可根治間日瘧

  A、奎寧

  B、哌喹

  C、青蒿素

  D、伯氨喹

  E、乙胺嘧啶

  【正確答案】 D

  【答案解析】 伯氨喹作用于間日瘧原蟲的紅細(xì)胞外期,與作用于紅細(xì)胞內(nèi)期的氯喹合用,可根治間日瘧。

  8、洋地黃化后,用哪種藥物可引起心臟房室傳導(dǎo)阻滯

  A、奎寧

  B、氯喹

  C、青蒿素

  D、伯氨喹

  E、乙胺嘧啶

  【正確答案】 B

  【答案解析】 洋地黃化后,應(yīng)用氯喹可引起心臟房室傳導(dǎo)阻滯。

  9、與抗精神病藥氯丙嗪合用,可能引起抽搐的驅(qū)蟲藥是

  A、左旋咪唑

  B、哌嗪

  C、甲苯咪唑

  D、吡喹酮

  E、噻嘧啶

  【正確答案】 B

  【答案解析】 哌嗪與氯丙嗪合用,有可能引起抽搐,故應(yīng)避免合用。

  10、有神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者禁用的驅(qū)蟲藥是

  A、阿苯達(dá)唑

  B、左旋咪唑

  C、噻嘧啶

  D、哌嗪

  E、吡喹酮

  【正確答案】 D

  【答案解析】 哌嗪類驅(qū)蟲藥對過敏史者、肝腎功能不全者、有神經(jīng)系統(tǒng)疾病者禁用。

  11、屬于去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑以及膽堿酯酶抑制劑的驅(qū)腸蟲藥是

  A、左旋咪唑

  B、噻苯達(dá)唑

  C、噻嘧啶

  D、乙胺嗪

  E、吡喹酮

  【正確答案】 C

  【答案解析】 噻嘧啶是去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑,也是膽堿酯酶抑制劑,能使蟲體肌肉痙攣、麻痹,失去附著能力而隨糞便排出體外。

  12、對蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲、鉤蟲、絳蟲、感染均有效的藥物是

  A、依米丁

  B、吡喹酮

  C、阿苯達(dá)唑

  D、噻嘧啶

  E、伊維菌素

  【正確答案】 C

  【答案解析】 阿苯達(dá)唑抗蟲作用與甲苯咪唑相似,也是一高效、廣譜、低毒的抗蟲藥,對蛔蟲、蟯蟲、鉤蟲、鞭蟲、絳蟲和糞類圓線蟲感染均有驅(qū)蟲作用。

  執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 3

  淋巴細(xì)胞減少見于

  A.流行性腮腺炎

  B.病毒性肝炎

  C.結(jié)核

  D.長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素

  E.淋巴瘤

  【答案】D

  中性粒細(xì)胞增多,最常見的原因是

  A.急性、化膿性感染

  B.傷寒

  C.再生障礙性貧血

  D.副傷寒

  E.流感

  【答案】A

  血紅蛋白增高常見于

  A.婦女月經(jīng)過多

  B.再生障礙性貧血

  C.胃潰瘍

  D.真性紅細(xì)胞增多癥

  E.缺乏維生素B12

  【答案】D

  白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多常見于

  A.流行性感冒

  B.風(fēng)疹

  C.瘧疾

  D.傷寒

  E.扁桃體炎

  【答案】E

  正常男性紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為

  A.(3.5~5.5)×1012/L

  B.(4.0~5.5)×1012/L

  C.(3.5~5.0)×1012/L

  D.(6.0~7.0)×1012/L

  E.(3.9~5.3)×1012/L

  【答案】B

  接種乙肝疫苗會出現(xiàn)

  A.HBsAg陽性

  B.HBeAg陽性

  C.HBeAb陽性

  D.HBcAb陽性

  E.HBsAb陽性

  【答案】E

  空腹血糖的正常參考值是

  A.3.0~7.1mmol/L

  B.2.8~6.5mmol/L

  C.3.9~6.1mmol/L

  D.3.2~7.8mmol/L

  E.4.1~6.6mmol/L

  【答案】C

  成人末梢血白細(xì)胞計(jì)數(shù)參考值是

  A.(5~12)×109/L

  B.(4~10)×109/L

  C.(3~12)×109/L

  D.(15~20)×109/L

  E.(12~16)×109/L

  【答案】B

  女性血紅蛋白參考值是

  A.120~160g/L

  B.180~190g/L

  C.110~150g/L

  D.100~160g/L

  E.70~100g/L

  【答案】C

  患者大便呈米泔水樣,最有可能是

  A.急性胃腸炎

  B.小腸炎癥

  C.消化不良

  D.霍亂

  E.慢性菌痢

  【答案】D

  直腸癌患者的大便常表現(xiàn)為

  A.胨狀便

  B.鮮血便

  C.細(xì)條便

  D.柏油便

  E.白陶土便

  【答案】C

  成人血清總蛋白量的參考值是

  A.20~30g/L

  B.40~55g/L

  C.60~80g/L

  D.80~120g/L

  E.60~90g/L

  【答案】C

  男性血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的'參考值是

  A.<50U/L

  B.≤45U/L

  C.≤30U/L

  D.≤35U/L

  E.≤25U/L

  【答案】A

  急性胰腺炎患者,下列指標(biāo)中最易升高的是

  A.血尿酸

  B.淀粉酶

  C.血清尿素氮

  D.血肌酐

  E.三酰甘油

  【答案】B

  急性心肌梗死,下列哪項(xiàng)指標(biāo)最具診斷價值

  A.血清肌酸激酶

  B.淀粉酶

  C.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

  D.三酰甘油

  E.血肌酐

  【答案】A

  長期食用高嘌呤最易導(dǎo)致下列哪項(xiàng)指標(biāo)增高

  A.血尿酸

  B.淀粉酶

  C.高密度脂蛋白膽固醇

  D.血肌酐

  E.血清尿素氮

  【答案】A

  乙肝“大三陽”的表現(xiàn)是

  A.HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)

  B.抗HBs(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)

  C.HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+)

  D.抗HBs(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)

  E.HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAg(+)

  【答案】C

  多項(xiàng)選擇題

  血小板計(jì)數(shù)增多可見于

  A.肝硬化

  B.脾功能亢進(jìn)

  C.脾摘除術(shù)后

  D.急性失血性貧血

  E.彌散性血管內(nèi)凝血

  【答案】CD

  糞隱血陽性可見于

  A.胃癌

  B.十二指腸潰瘍

  C.結(jié)腸癌

  D.潰瘍性結(jié)腸炎

  E.急性白血病

  【答案】ABCDE

  執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 4

  1、下列藥物中屬于刺激性瀉藥的是 (A)

  A.硫酸鎂 B.聚乙二醇4000 C.比沙可啶 D.甘油

  2、法莫替丁不具有下列哪種特性 (C)

  A.抑制胃酸分泌 B.抑制胃蛋白酶酶分泌

  C.容易經(jīng)血液透析清除 D.孕/哺期婦女禁用

  3、關(guān)于甲氧氯普胺說法錯誤的是 (B)

  A.甲氧氯普胺是外周多巴胺受體拮抗劑 B.對暈動病所致的嘔吐無效

  C.對普魯卡因過敏者禁用 D.一日劑量不宜超過0.5mg/kg

  4、關(guān)于多潘立酮說法正確的是 (A)

  A.多潘立酮是中樞和外周多巴胺受體阻斷藥

  B.不易作為預(yù)防手術(shù)后嘔吐的常規(guī)藥

  C.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用不增加心律失常的風(fēng)險

  D.易導(dǎo)致精神和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)

  5、復(fù)方消化酶不含有下列哪種成份 (D)

  A.胃蛋白酶 B.淀粉酶 C.熊去氧膽酸 D.維生素B6

  6、鋁碳酸鎂不具有哪種作用 (D)

  A.抗酸 B.胃粘膜保護(hù) C.吸附膽酸 D.殺菌

  7、膠體果膠鉍不具有下列哪種特性 (D)

  A.胃粘膜保護(hù) B.殺滅幽門螺桿菌

  C.服藥期間,糞便可呈現(xiàn)黑褐色 D.抑制胃酸分泌

  8、下列說法哪種是錯誤的 (B)

  A.奧美拉唑是具有脂溶性的質(zhì)子泵抑制劑

  B.奧美拉唑不宜與抗血小板藥物氫氯格雷合用

  C.泮托拉唑具有較高的`生物利用度

  D.為增強(qiáng)質(zhì)子泵抑制劑療效,臨床上通常需合用其它的抗酸藥或抑酸藥

  9、不屬于莫**利的特點(diǎn)是 (D)

  A.是選擇5—羥色胺4受體激動藥

  B.不影響胃酸的分泌

  C.胃腸道出血,穿孔腸梗阻者禁用

  D.容易引起椎體外系的反應(yīng)

  10、對胃腸道平滑肌具有雙相調(diào)節(jié)作用的藥物是 (A)

  A.丁溴酸東莨菪堿 B.曲美布汀 C.匹維溴銨 D.阿托品

  執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 5

  1、關(guān)于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是:

  A、藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

  B、國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

  C、信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

  D、藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋

  答案:B

  解析:《疫苗管理法》第十條規(guī)定:“國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度 。國家藥品監(jiān)督管理局會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯 。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息” 。

  2、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格職業(yè)考試制度,說法正確的是:

  A、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)審定科目考試大綱和試題

  B、人力資源和社會保障部負(fù)責(zé)組織擬定科目和考試大綱

  C、成績管理以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試,免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

  D、參加全部科目考試的人員在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證

  答案:C

  解析:

  (1)國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試、組織命審題工作,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源社會保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn) 。故A、B錯。

  (2)考試成績管理以四年為一周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目;故C對、D錯。

  (多選題)3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有:

  A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以 4 年為一個周期管理

  B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證, 3 年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

  C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的.,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

  D、藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為 3 年

  答案:BC

  解析:考試管理和政策安排:人社部和藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé),一年一考?荚嚦煽円运哪隇橐粋周期,免試部分科目的人員在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。(故A錯誤)。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(故B正確)嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠(“掛證”),持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。(故C正確)。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年(故D錯誤)。

  執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 6

  1、上市后藥品再評價階段屬于

  A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)

  B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)

  C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

  D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)

  E、Ⅵ期臨床試驗(yàn)

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  藥品臨床評價可分為兩個階段,即上市前、上市后藥品臨床再評價階段。上市前要經(jīng)過三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)臨床試驗(yàn);批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過Ⅳ期臨床試驗(yàn)即為上市后藥品再評價階段。

  2、Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,試驗(yàn)樣本數(shù)為多少例

  A、小于10例

  B、20~30例

  C、200~300例

  D、1000~3000例

  E、大于2000例

  【正確答案】 B

  【答案解析】

 、衿谂R床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對象主要為健康志愿者,試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20~30例。

  3、Ⅱ期臨床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn),即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是

  A、在1個及1以上

  B、2個及2個以上

  C、在3個及3個以上

  D、在4個及4個以上

  E、在5個及5個以上

  【正確答案】 C

  【答案解析】

 、蚱谂R床試驗(yàn):治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),試驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者,試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例,其中主要病種不少于100例,要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進(jìn)行。

  4、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應(yīng),樣本數(shù)常見病不少于

  A、100例

  B、300例

  C、1000例

  D、2000例

  E、3000例

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  Ⅳ期臨床試驗(yàn):上市后藥品臨床再評價階段。試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。

  5、藥品臨床評價具有“公正性和科學(xué)性”是基于

  A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識

  B、藥品臨床評價重在實(shí)踐

  C、在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行

  D、藥品臨床評價采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法,經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論

  E、藥品臨床評價將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價格一并進(jìn)行比較

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  公正性和科學(xué)性 藥品臨床評價是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作,必須講究科學(xué)性和誠信,須強(qiáng)調(diào)公平和公正。評價結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚,在藥品臨床評價中強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段,不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn);而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法,運(yùn)用正確數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論。

  6、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價,多發(fā)病例應(yīng)不少于

  A、20~30例

  B、100例

  C、200例

  D、300例

  E、500例

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  Ⅱ期臨床試驗(yàn):治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),試驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者,試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例,其中主要病種不少于100例,要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進(jìn)行。

  7、根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究,與利尿劑和β受體阻滯劑相比,硝苯地平可有效降低血壓,但可能增加何種危險

  A、心肌梗死和死亡

  B、心動過緩

  C、腎衰竭

  D、肝功能不全

  E、骨髓抑制

  【正確答案】 A

  【答案解析】

  硝苯地平為第一代短效鈣拮抗劑,曾廣泛用于治療高血壓,降壓效果很好,也無明顯的肝、腎毒性,該藥還被推廣用于治療急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛和心力衰竭。20世紀(jì)90年代中期人們才從病例對照研究和薈萃分析中發(fā)現(xiàn),與利尿劑和β受體阻滯劑相比,硝苯地平可有效降低血壓,但可能增加心肌梗死和死亡的危險,劑量越大,風(fēng)險的增加越明顯。使用硝苯地平治療心肌梗死、心力衰竭,以及在無β受體阻滯劑作為基礎(chǔ)的情況下單獨(dú)使用硝苯地平治療不穩(wěn)定型心絞痛是危險的。以往臨床應(yīng)用只看到它的降壓作用和無明顯肝、腎毒性,而循證醫(yī)學(xué)評價提供了這類藥物的遠(yuǎn)期效應(yīng)和重大事件。

  8、藥品上市前的安全性信息不包括

  A、毒理學(xué)

  B、致癌、致畸

  C、不良反應(yīng)

  D、禁忌證

  E、藥物相互作用

  【正確答案】 E

  【答案解析】

  藥品上市前的安全性信息 包括藥品的毒理學(xué)、致癌、致畸和生殖毒性,不良反應(yīng)、禁忌證等,新藥臨床試驗(yàn)期間,用藥單一,用于特定目標(biāo)人群和針對唯一的`適應(yīng)證,對于出現(xiàn)的不良事件較好歸因。但上市前臨床研究樣本量相對較小,患者受試范圍較窄,觀察時期有限,一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)難以觀察到。

  9、藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法是

  A、最小成本法

  B、最大成本法

  C、成本效果分析

  D、成本效益分析

  E、成本效用分析

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  成本-效果分析:與成本-效益分析的差異在于,藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的,如延長患者生命時間等。

  10、可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究評價是

  A、最小成本法

  B、最大成本法

  C、成本效果分析

  D、成本效益分析

  E、成本效用分析

  【正確答案】 A

  【答案解析】

  最小成本分析,用于兩種或多種藥物治療方案的選擇,雖然只對成本進(jìn)行量化分析但也需要考慮效果,這是最小成本分析與成本分析的區(qū)別,因?yàn)槌杀痉治鰞H關(guān)注投入成本。最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。

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