在獲取知情同意過程中存在紕漏

　　美國塔夫茨大學18日就“黃金大米”試驗發(fā)表聲明，稱該校已完成針對2008年在中國進行的黃金大米研究調查。調查結果表明，雖然研究數據通過驗證且并未發(fā)現健康及安全隱患，但是研究本身并未在完全遵循塔夫茨倫理審查委員會規(guī)定和聯邦條例的情況下進行。塔夫茨大學“對此事件造成的違反既定協議和標準的行為表示歉意”。主持研究的該校研究人員湯光文受到了處分。

　　聲明稱，對湯光文等人以中國兒童為對象進行轉基因“黃金大米”的人體試驗的審查發(fā)現，該研究在得到中國相關部門的評估和批準方面證據不足。在獲取知情同意過程中存在紕漏，包括對“黃金大米”的轉基因屬性缺乏明確解釋。研究項目負責人在未獲取塔夫茨倫理審查委員會批準的情況下，對研究流程進行了改動并予以實施。

　　聲明說：“我們對此事件造成的違反既定協議和標準的行為表示歉意。”針對調查結果，塔夫茨方面采取了實質性的糾正和預防措施。項目負責人湯光文將在兩年內不得從事人體研究，并需在此時間段內重新接受人體研究的相關規(guī)定與條例的培訓。此外，塔夫茨倫理審查委員會還修改了規(guī)章程序，對于今后在美國境外或在跨文化背景下實施的研究，塔夫茨倫理審查委員會將會對其進行更細致的審核。

　　聲明說，多重審查顯示，研究數據準確、研究成果可信、受試者健康未受研究影響。事實上，研究結果表明，對受試兒童供應一份“黃金大米”可以補充維生素A每日推薦攝入量的50%以上。若將“黃金大米”納入飲食食譜，兒童健康狀況將得到顯著改善。

　　2012年8月，湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)學雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關的研究論文。研究人員使用轉基因大米對6至8歲的中國兒童進行人體試驗，引起公眾質疑。中國疾控中心等機構很快發(fā)布通報稱，此項轉基因試驗違反相關規(guī)定、科研倫理和科研誠信，中方相關責任人被撤職。